La EMA alerta de que personas sin obesidad no deben usar fármacos de diabetes para adelgazar

La Agencia Europea de Medicamentos advierte que Ozempic, Wegovy o Mounjaro «no deben usarse para la pérdida de peso estética»

Plumas de tirzepatida, Mounjaro, el fármaco de Lilly contra la obesidad y la diabetes disponible en España a partir del 1 de julio.

1. Pérez, publicado en El Mundo Miércoles, 26 junio 2024 –

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) alerta de que los fármacos análogos de GLP-1 como Ozempic, Wegovy o Mounjaro, con indicaciones para tratar la diabetes tipo 2, «no deben usarse para la pérdida de peso estética» por personas sin obesidad o que no tengan problemas de salud relacionadas con el sobrepeso.

Con esta llamada de atención la EMA pretende evitar que el uso fuera de ficha técnica se traduzca en desabastecimientos y problemas en el acceso a estos fármacos de los pacientes que sí lo necesitan. Por eso, también instó a los profesionales sanitarios a «ofrecer a estas personas» sin problemas de salud que buscan perder peso «consejos sobre cómo mantener un estilo de vida (saludable) en lugar» de plantearse usar medicamentos no destinados a adelgazar por estética, una práctica que también ha

Karl Broich, presidente del Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) y presidente de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), también ha hecho hincapié en la necesidad de conocer «cuántas prescripciones se hacen fuera de ficha técnica» porque aseguran que saben que existe este problema, «pero debemos investigar para cuantificar la situación».

En la misma rueda de prensa, la directora de la EMA, Emer Cooke, afirmó que están trabajando para elaborar un informe al respecto que les permita abordar con más profundidad esta circunstancia. «Esperamos tener datos concretos y específicos en los próximos meses», pronosticó.

Una crítica velada a toda esa parte de la medicina estética que promociona el uso de estos fármacos centro de su oferta e tratamientos para mejorar la imagen y borrar esos kilos de más. «Los análogos del receptor GLP-1 no están aprobados para, y no deben usarse para, la pérdida de peso estética, es decir, por personas sin obesidad o personas con sobrepeso que no tengan problemas de salud relacionados con el peso», alerta la agencia europea.

UN USO VIGILADO BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA CORRECTA

Cooke, advirtió de que la demanda de análogos del receptor GLP-1 «sigue creciendo y actualmente la oferta no puede seguir el ritmo» y desde 2022 se ha producido escasez de estos fármacos en todo el mundo. «Debemos asegurarnos de que los pacientes que más necesitan estos medicamentos puedan acceder a ellos», añadió.

«La situación no se resolverá en 2024, es complicada por muchos factores«, manifestó la directora de la EMA, junto a un «llamamiento a todos para que pongan de su parte» y solucionar el problema de escasez, lo que incluye a la industria, los sanitarios, pacientes y público general.

En este sentido, la EMA instó a los países europeos a «desarrollar directrices para facilitar la priorización» de pacientes con necesidad. Deben ser los estados quienes puedan controlar el acceso a estos fármacos y asegurar que no haya pacientes que queden desprovistos de sus tratamientos.

También apuntan a la necesidad de comprobar dónde se adquieren estos fármacos, porque su demanda ha llevado a que se adquieran falsificaciones a través de la venta on-line. Estos medicamentos tienen una calidad inferior o ni siquiera responden al principio activo que corresponde.

«La continua alta demanda de estos fármacos también ha atraído actividad criminal, aumentando el riesgo de que productos falsificados ingresen al mercado con graves consecuencias para la salud pública». Para evitar este riesgo, no se deben adquirir agonistas del receptor de GLP-1 sin receta médica. Si se adquieren en internet, debe realizarse el pedido en farmacias que estén registradas ante las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros de la UE.

MENSAJES CORRECTOS: «ESTO NO ES PARA PERDER DOS O TRES KILOS»

Desde el regulador europeo se insistió en que la mención frecuente en medios de comunicación y redes sociales de la tendencia de uso de estos fármacos entre personas que quieren perder peso por motivos de imagen es algo que ha «empeorado la escasez existente«, al sumarse a las limitaciones de capacidad de fabricación.

La EMA recordó que las farmacéuticas «deberán asegurarse de que los mensajes que utilizan para publicitar estos medicamentos hayan sido aprobados por las autoridades regulatorias» y señaló que las afirmaciones que hagan deben «alinearse con el uso racional de estos fármacos y los objetivos de salud pública».

Para luchar contra los usos abusivos, también instó a las compañías farmacéuticas a «considerar implementar campañas de concienciación sobre el manejo del peso y actividades educativas sobre la escasez en curso y sus implicaciones para la práctica clínica».

¿CUÁLES SON LOS MEDICAMENTOS PARA DIABETES Y OBESIDAD CON PROBLEMAS?

Los medicamentos Bydureon, Byetta, Lyxumia, Ozempic, Rybelsus, Trulicity y Victoza están indicados en la UE solo para diabetes, mientras que Saxenda y Wegovy lo están para el manejo del peso (casos de obesidad y sobrepeso concretos) como complemento a la dieta y el ejercicio en personas con obesidad o problemas de salud relacionados con el sobrepeso.

Por su parte, Mounjaro (tirzepatida), que estará disponible en las farmacias españolas a partir del 1 de julio, está autorizado para ambos, diabetes y manejo del peso bajo ciertas condiciones.

Además, la EMA ha recordado que, como todos los medicamentos, estos tienen efectos adversos, como problemas en el sistema digestivo, como diarrea y náuseas.

Los análogos de GLP1 aumentan la cantidad de insulina que el páncreas libera en respuesta a los alimentos, lo que ayuda a controlar los niveles de glucosa en sangre y, aparentemente, también regulan el apetito al aumentar la sensación de saciedad de una persona, reduciendo la ingesta de alimentos, el hambre y los antojos.