Tirzepatida, superior a semaglutida en el control de peso en un nuevo estudio

La empresa de análisis de datos Truveta ha comparado cifras de vida real en 18.000 adultos, aunque ha partido de las versiones aprobadas para diabetes de ambos principios activos.

´Mounjaro’ y ‘Ozempic’ son las dos marcas de Lilly y Novo Nordisk, respectivamente, para el tratamiento de la diabetes..

Diario Médico  10/07/2024 – 14:25

Mientras sigue adelante un ensayo comparativo entre Mounjaro -tirzepatida-, de Eli Lilly, y Ozempic -semaglutida-, de Novo Nordisk, frente al sobrepeso/obesidad, nuevos datos publicados en JAMA Internal Medicine de un análisis de datos en vida real revelan cierta superioridad de tirzepatida frente a semaglutida, según informa Fierce Pharma.

En concreto, la empresa de análisis de datos de salud Truveta ha analizado los registros electrónicos de más de 18.000 adultos con sobrepeso u obesidad en Estados Unidos, y ha observado que la tirzepatida, de Lilly, ayudó a los pacientes a perder más peso que la semaglutida, de Novo Novo Nordisk, y que los efectos observados aumentaron con el tiempo.

Los resultados del estudio, que analizó datos de pacientes que iniciaban uno u otro tratamiento entre mayo de 2022 y septiembre de 2023, revelan que, tras el uso de tirzepatida durante tres meses, los pacientes perdieron un promedio del 5,9% de su peso corporal en comparación con el 3,6% de los que recibieron en ese periodo semaglutida. A lo largo de un año, quienes tomaban tirzepatida perdieron un promedio del 15,3% de su peso corporal en comparación con el 8,3% de los usuarios de semaglutida.

Además, los pacientes con tirzepatida tenían más probabilidades de perder el 15% de su peso corporal que aquellos que usaban semaglutida. Mientras que el 42% de los que tomaban tirzepatida alcanzaron el punto de referencia después de un año de tratamiento, sólo el 18% de los que tomaban semaglutida alcanzaron ese punto.

DUDAS SOBRE EL ESTUDIO

Novo Nordisk ha declarado a Fierce Pharma que «la forma ideal de comparar dos tratamientos es un ensayo clínico aleatorio comparativo sobre obesidad con la potencia adecuada», apuntando además a deficiencias en el estudio publicado en JAMA, incluido el hecho de que los medicamentos analizados están aprobados para la diabetes, no para la obesidad. En el mercado estadounidense, Lilly comercializa tirzepatida como Mounjaro para el tratamiento de la diabetes y como de Zepbound para la obesidad, mientras que Novo Nordisk comercializa semaglutida como Ozempic en diabetes y como Wegovy en obesidad.

Los autores del estudio reconocen que las marcas estudiadas están aprobadas para la diabetes, y apuntan que «se necesitan estudios futuros para comparar las versiones comercializadas para bajar de peso».

Fierce Pharma señala que, si bien las comparaciones entre ensayos a menudo se consideran poco fiables, estudios clínicos separados sobre tirzepatida y semaglutida ya han sugerido que el medicamento de Lilly es más eficaz para ayudar a los pacientes a perder peso. Así, mientras que un ensayo de Lilly con Zepbound mostró una pérdida de peso corporal promedio del 21% en 72 semanas, el estudio de Novo Nordisk para Wegovy produjo una pérdida de peso promedio del 15% en 68 semanas.

Habrá datos más concluyentes cuando Lilly informe sobre su ensayo Surmount-5, que compara los dos fármacos en 700 participantes de todo el mundo. El estudio comenzó en abril del año pasado y mide los efectos del tratamiento durante 72 semanas.

Mientras que la semaglutida regula la hormona incretina del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), la tirzepatida actúa tanto sobre las hormonas GLP-1 como sobre el polipéptido inhibidor gástrico (GIP). Ambos participan en la producción de insulina y el control del apetito.

Novo Nordisk fue la primera en llegar al mercado con Ozempic, que obtuvo la aprobación de la FDA en 2017 y ha generado 4.300 millones de dólares en ventas en el primer trimestre de este año, mientras que Mounjaro, que fue aprobado en 2022, está ganando terreno rápidamente y ha alcanzado unas ventas de 1.800 millones de dólares en el primer trimestre de 2024.

Mounjaro causa una pérdida de peso significativamente mayor que Ozempic, según un estudio

Por Deidre McPhillips, publicado en CNN el 9.07.2024

(CNN) — Las personas que tomaban inyecciones de tirzepatida perdían más peso y tenían más probabilidades de alcanzar objetivos específicos de pérdida de peso que las que tomaban semaglutida, según un nuevo estudio.

Investigadores de Truveta, una compañía de análisis de datos de salud, analizaron los registros electrónicos de salud de más de 18.000 adultos, todos con sobrepeso u obesidad, que usaban estos medicamentos en el mundo real entre mayo de 2022 y septiembre de 2023. Los hallazgos fueron publicados el lunes en la revista médica JAMA Internal Medicine.

Ambos medicamentos fueron eficaces: la gran mayoría de las personas que usaron tirzepatida o semaglutida perdieron al menos el 5% de su peso corporal inicial después de un año de uso. El 82% de las personas que tomaron tirzepatida alcanzaron este importante hito clínico, frente al 67% de las que tomaron semaglutida. Además, las personas que tomaban tirzepatida tenían más del doble de probabilidades de perder al menos el 15% de su peso inicial que las que tomaban semaglutida: alrededor del 42% frente al 18% tras un año de uso.

La pérdida media de peso también fue sistemáticamente superior entre los que tomaron tirzepatida a lo largo del tiempo. Al cabo de tres meses, las personas que tomaban tirzepatida habían perdido una media del 6% de su peso corporal, frente a una pérdida media inferior al 4% entre los que tomaban semaglutida. A los seis meses, la pérdida media de peso era del 10% con tirzepatida y del 6% con semaglutida. Y al año, la pérdida media de peso era casi el doble para los que tomaban tirzepatida: más del 15%, frente al 8% de los que tomaban semaglutida.

Relacionan mayor riesgo de ceguera por uso de fármacos Ozempic y Wegovy 0:49

Tanto la tirzepatida como la semaglutida imitan los efectos de la hormona intestinal GLP-1, que estimula la producción de insulina y ralentiza el paso de los alimentos por el estómago. La GLP-1 también envía señales al cerebro para ayudar a controlar el apetito. La tirzepatida también estimula una segunda hormona intestinal, llamada GIP, que puede ayudar a potenciar sus efectos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha aprobado versiones de tirzepatida y semaglutida para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 y la obesidad. Eli Lilly fabrica tirzepatida bajo la marca Mounjaro para la diabetes y Zepbound para el control crónico del peso, mientras que Novo Nordisk fabrica semaglutida como Ozempic para la diabetes y Wegovy para el control del peso.

La FDA aprobó dosis más altas tanto de tirzepatida como de semaglutida para tratar la pérdida de peso, pero el nuevo estudio sólo analizó las dosis para tratar la diabetes de tipo 2.

Aproximadamente la mitad de las personas que participaron en el estudio padecían diabetes de tipo 2, mientras que la otra mitad no tenía diagnóstico de diabetes en su historia clínica y probablemente utilizaba estos medicamentos para el control del peso a discreción de su médico.

Cuando los resultados de este estudio se publicaron por primera vez el año pasado, Novo Nordisk dijo a CNN que no era una comparación justa.

«Las dosis de semaglutida evaluadas en este análisis no se han investigado para el control del peso crónico, y no hay ensayos cara a cara que han informado que evalúan Wegovy y tirzepatide», dijo un portavoz en un comunicado.

Según el nuevo estudio, las personas con diabetes de tipo 2 registraron una pérdida de peso menos significativa que las que no tenían el diagnóstico, pero la pérdida media de peso siguió siendo mayor entre las que tomaron tirzepatida.

Los investigadores no hicieron un seguimiento de los efectos secundarios gastrointestinales leves, como las náuseas y los vómitos, y señalaron que este tipo de quejas podrían no recogerse de forma sistemática en los historiales de los pacientes. Sin embargo, se observó que el riesgo de sufrir efectos adversos más graves, como obstrucción intestinal, gasteoparesia o pancreatitis, era similar entre quienes tomaban tirzepatida y semaglutida.

Según los investigadores, además de los efectos secundarios, las personas que no adelgazaron mientras tomaban estos fármacos tuvieron más probabilidades de dejarlos o cambiar de medicamento. La interrupción del tratamiento fue frecuente —más de la mitad de los pacientes lo abandonaron antes del final del estudio—, pero las tasas fueron similares entre los que tomaban tirzepatida y los que tomaban semaglutida.

Las conclusiones de este estudio coinciden con los resultados de los ensayos clínicos, pero los autores del estudio señalan que se necesita más investigación para comparar los efectos de la tirzetida y la semaglutida en otros resultados clave para la salud, como los acontecimientos relacionados con el corazón.